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GMP规范对净化厂房的空气环境要求是什么?

GMP规范对净化厂房的空气环境要求 新实施的 GMP 规定,对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在 20—2℃,相对湿度在 45%—65% ;对于一些无特殊要求的厂房,应该控制湿度在 1℃ —2℃,相对湿度在 45% 到 65% 。 www.73cake.com

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一般来讲,洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值,生产人员需要新鲜空气量应大于 40m?3;/h ,且洁净空调一般局部排风量较大,为了保证各房间所需的正压风量,需要补充大量的新鲜空气量。GMP 净化厂房中,空调系统运行时间较长,有些药物生产企业是全年不休息的,这就使得洁净空调系统全年运行,且应该根据室外的气候对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整,保证医药生产的顺利进行。 www.73cake.com


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